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　　恒瑞医药在2024年9月举行的欧洲心血管学会（ESC）年会上公布了SHR-1918的首个I期研究（SHR-1918-101）结果。该研究结果表明，SHR-1918（100-1200mg，皮下注射）在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性（达峰时间：8.0-10.0天；半衰期：29.4-53.5天）。此外，SHR-1918能够有效且持久降低LDL-C水平和TG水平：与安慰剂组相比，300mg及以上剂量SHR-1918组患者的LDL-C水平降低超过30%（最高达49.1%），持续64天以上；TG水平降低超过50%（最高达82.8%），持续85天以上。

　　HoFH是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体（LDLR）的缺陷或缺失，导致LDL-C在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。目前，这类患者的可用治疗选择包括他汀类药物（辛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀）、依折麦布、洛美他派、米泊美生、PCSK9单抗（依洛尤单抗和阿利西尤单抗）和Evinacumab。其中，Evinacumab（再生元/Ultragenyx）是唯一一款上市的ANGPTL3单抗，其2023年全球销售额为8090万美元。

　　IMA203已完成一项针对黑色素瘤的I期临床试验（IMA203-101）。结果显示，28例经治转移性黑色素瘤患者接受IMA203（1x109-10x109个细胞）治疗后，确认的客观缓解率（cORR）为54%（14/26），中位缓解持续时间（DOR）为12.1个月，中位无进展生存期（PFS）为6.0个月，深度缓解的患者的中位PFS超过1年，总生存期（OS）尚未达到。最常见的不良事件是与淋巴细胞清除相关的血细胞减少症（1-4级）以及细胞因子释放综合征（大多数为轻度至中度）。

　　II期研究结果显示，在83例口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者中，GZR4组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降幅与阳性对照药物德谷胰岛素（诺和达）相当（-1.50% vs -1.48%）；在96例口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中，GZR4组的HbA1c水平降幅比阳性对照药物德谷胰岛素（诺和达）更高（-1.26% vs -0.87%；治疗差异：-0.38%，P0.01）。此外，GZR4与德谷胰岛素对治疗范围内时间（TIR）较基线的改善幅度相当。在该研究中，GZR4显示出良好的安全性和耐受性，没有观察到严重低血糖事件。